جدول ب-1- تغييرات بين ايزو 9001:2000 و ايزو 9001:2008 |
شماره بند ايزو 9001:2000 | پاراگراف / شكل / جدول / يادآوري | اضافه (ا) يا حذف (ح) | متن اصلاح شده |
0-2 | پاراگراف 3 | (ا) | بكارگيري سيستمي از فرايندها در درون يك سازمان همراه با مشخص كردن و تعامل اين فرايندها و مديريت كردن آنها براي ايجاد برونداد مطلوب ، رويكرد فرايندي ناميده مي شود. |
0-3 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | ويرايش فعلي استانداردهاي ايزو 9001 و ايزو 9004 به صورت يك زوج سازگار از استانداردهاي سيستم مديريت كيفيت مي باشند كه طراحي آنها بگونه اي است كه مكمل يكديگر باشند اما هر كدان به صورت جداگانه نيز قابل استفاده هستند. اگر چه اين دو استاندارد داراي دامنه كاربرد متفاوتي مي باشند ولي داراي ساختارهاي مشابهي هستند تا به كاربرد آنها به صورت يك زوج همخوان كمك نمايد. |
0-3 | پاراگراف 3 | (ح) + (ا) | استاندارد ايزو 9004 راهنمايي هايي در مورد اهداف سيستم مديريت كيفيت فراتر از آنچه كه در استاندارد ايزو 9001 مشخص شده است بخصوص در زمينه بهبود مداوم در عملكرد كلي و كارايي سازمان علاوه بر اثربخشي آن ارائه مي دهد. بكارگيري استاندارد ايزو 9004 به عنوان يك راهنما براي سازمان توصيه مي شود كه مديريت رده بالاي آنها مي خواهند به سوي الزاماتي فراتر از آنچه كه در استاندارد ايزو 9001 آمده است و در پي دستيابي بهبود مداوم عملكرد سازمان ، حركت كنند. با اين حال استاندارد ايزو 9004 براي گواهي كردن يا موارد مبتني بر قرارداد در نظر گرفته نشده است. در زمان انتشار اين استاندارد بين المللي ، ايزو 9004 تحت بازنگري قرار دارد. نسخه بازنگري شده ايزو 9004 ، راهنماي مديريت در نيل به موفقيت پايدار در هر سازماني با يك محيط پيچيده ، متقاضي و دائما در حال تغيير خواهد بود. ايزو 9004 تمركزي وسيع تر از ايزو 9001 بر مديريت كيفيت ارائه مي نمايد ، و از طريق بهبود مداوم و سيستماتيك عملكرد سازمان ، نشانگر نيازها و انتظارات تمامي طرفهاي ذينفع و رضايت آنان مي باشد. |
0-4 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | اين استاندارد با ايزو 14001:1996 هم راستا شده است تا به لحاظ منافع استفاده كنندگان ، سازگاري بين اين دو استاندارد افزايش يابد. در زمان ايجاد اين استاندارد بين المللي ، جهت سودمندي بيشتر براي جامعه و افزايش سازگاري اين استاندارد و ايزو 14001:2004 ، توجه لازم به اصطلاحات ايزو 14001:2004 شده است. پيوست الف نشانگر ارتباط ميان ايزو 9001:2008 و ايزو 14001:2004 مي باشد. |
1-1 | الف | (ا) | الف) به اثبات توانايي خود در ارائه مستمر محصولي كه خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به قوانين و مقررات ذيربط را برآورده مي نمايد نياز دارد و |
ب | (ا) | ب) قصد دارد رضايت مشتري را از طريق بكارگيري موثر سيستم شامل فرايندهايي براي بهبود مداوم سيستم و تضمين انطباق با خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به قوانين و مقررات افزايش دهد. |
يادآوري | (ح) | يادآوري در اين استاندارد اصطلاح محصول فقط به محصولي اطلاق مي شود كه براي ارائه به مشتري در نظر گرفته شده يا بر حسب خواست وي ارائه مي گردد. |
يادآوري 2 جديد | (ا) | يادآوري 1- در اين استاندارد بين المللي ، كاربرد واژه محصول فقط براي الف) محصولي كه براي ، يا درخواست شده توسط ، مشتري. ب) هرگونه برونداد خواسته شده ناشي از فرايندهاي تحقق محصول مي باشد. |
(ا) | يادآوري 2- الزامات قانوني و مقرراتي را مي توان تحت عنوان الزامات حقوق به كار برد. |
1-2 | پاراگراف 3 | (ا) | هرگاه الزاماتي استثناء شود ، ادعاي انطباق با اين استاندارد قابل پذيرش نيست ، مگر آنكه اين استثنائات محدود به الزامات مذكور در بند 7 اين استاندارد باشد و چنين استثناهايي بر توانايي يا مسئوليت سازمان در فراهم آوردن محصولي كه خواسته هاي مشتري و الزامات مربوط به قوانين و مقررات ذيربط را برآورده نمايد تاثير نگذارد. |
2 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | استاندارد مرجعي كه نام آن در زير مي آيد شامل مقرراتي است كه از طريق ارجاع به آن در اين استاندارد ، جزئي از اين استاندارد محسوب مي شوند. در صورتي كه به استانداردي با ذكر تاريخ انتشار ارجاع شده باشد ، اصلاحات يا تجديد نظرهاي بعدي آن شامل اين استاندارد نمي شوند. اما به طرفهاي موافقتهايي كه براساس اين استاندارد تنظيم شده است ، توصيه مي شود امكان بكارگيري آخرين چاپ استاندارد مرجع زير را بررسي نمايند. در مورد استانداردهايي كه بدون ذكر تاريخ انتشار به آنها ارجاع شده است ، هموارده آخرين چاپ استاندارد ارجاع شده معتبر است. |
جدول ب-1- تغييرات بين ايزو 9001:2000 و ايزو 9001:2008 |
شماره بند ايزو 9001:2000 | پاراگراف / شكل / جدول / يادآوري | اضافه (ا) يا حذف (ح) | متن اصلاح شده |
2 | پاراگراف 1 | (ا) | مدارك مرجع ذيل براي كاربرد اين مدرك ضروري مي باشند. در مورد مراجع تاريخ دارد ، تنها ويرايش ذكر شده كاربرد دارد. در مورد مراجع بدون تاريخ ، آخرين ويرايش مدرك مرجع (شامل هرگونه اصلاحيه اي) كاربرد دارد. |
(ح) + (ا) | استاندارد ايزو 2005 ، 9000:2000 ، سيستمهاي مديريت كيفيت ، مباني و واژگان |
3 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | در جهت اهداف اين استاندارد بين المللي مدرك ، اصطلاحات و تعاريف ذكر شده در استاندارد ايزو 9000 كاربرد دارد. |
3 | پاراگراف هاي 3و2 | (ح) | اصطلاحات زير كه در اين ويرايش استاندارد ايزو 9001 ، براي تشريح زنجيره تامين (Supply Chain) بكار گرفته شده ، به منظور هماهنگي با واژگاني كه اكنون بكار مي رود (نسبت به ويرايش سال 1994) تغيير يافته است. مشتري (Customer) سازمان (Organization) تامين كننده (Supplier) در اين استاندارد اصطلاح سازمان جايگزين اصطلاح عرضه كننده كه قبلا در استاندارد ايزو 9001 سال 1994 بكار رفته است شده و به واحدي اطلاق مي گردد كه اين استاندارد در آن بكار گرفته مي شود. همچنين اصطلاح تامين كننده نيز جايگزين اصطلاح پيمانكار فرعي شده است. |
4-1 | الف | (ح) + (ا) | الف) فرايندهاي مورد نياز براس سيستم مديريت كيفيت و كاربرد آنها را در سرتاسر سازمان ، شناسايي تعيين نمايد (به بند 1-2 رجوع شود) |
4-1 | ث | (ا) | ث) اين فرايندها را پايش ، در صورت مقتضي اندازه گيري و تحليل نمايد و |
4-1 | پاراگراف 4 | (ا) | هرگاه سازمان تصميم بگيرد فرايندي را كه بر انطباق محصول با الزامات تاثير مي گذارد به غير (تامين كننده بيروني) واگذار نمايد (Outsource) ، سازمان بايد از اعمال كنترل خود بر چنين فرايندهايي اطمينان حاصل نمايد. نوع و گستره كنترل اعمال شده بر اين فرايندهاي واگذار شده به غير (تامين كننده بيروني) ، بايد در چارچوب سيستم مديريت كيفيت مشخص گردد. |
4-1 | يادآوري 1 | (ح) + (ا) | يادآوري 1- فرايندهاي مورد نياز براي سيستم مديريت كيفيت اشاره شده در فوق بايستي شامل فرايندهاي مربوط به فعاليتهاي مديريتي ، فراهم كردن منابع ، پديدآوري محصول (Product Realization) ، و اندازه گيري ، تحليل و بهبود باشد. |
4-1 | يادآوري هاي 3و2 | (ا) | يادآوري 2- يك فرايند واگذار شده به غير ، فرايندي است كه سازمان براي سيستم مديريت كيفيت خود نياز داشته و تصميم مي گيرد كه آن فرايند توسط گروههاي بيروني به انجام برسند. |
يادآوري 3- حصول اطمينان از اعمال كنترل بر فرايندهاي واگذار شده به غير ، سازمان را از مسئوليت انطباق با كليه الزامات مشتري ، قانوني و مقرراتي مبرا نمي دارد. نوع و گستره اعمال كنترل بر فرايند واگذار شده به غير مي تواند بوسيله عواملي چون عوامل زير تاثير پذيرد. الف) اثر بالقوه فرايند واگذار شده به غير بر توانايي سازمان در تامين محصول منطبق با الزامات ب) ميزاني كه طبق آن كنترل بر فرايند اعمال مي گردد پ) توانايي دست يافتن به كنترلهاي لازم از طريق اجراي بند 7-4 |
4-2-1 | پ | (ا) | پ) روشهاي اجرايي وسوابق مدوني كه تهيه آنها دراين استاندارد الزامي شده است ، و |
4-2-1 | ت | (ح) + (ا) | ت) مدارك ، شامل سوابق مشخص شده مورد نياز الزامي توسط سازمان جهت حصول اطمينان از اثربخش بودن طرح ريزي ، اجرا و كنترل فرايندهاي آن. و |
4-2-1 | ث | (ح) | ث) سوابقي كه تهيه آنها در اين استاندارد الزامي شده است. (به بند 4-2-4 رجوع شود) |
4-2-1 | يادآوري 1 | (ا) | يادآوري 1- هرگاه عبارت روش اجرايي مدون (Documented Procedure) در اين استاندارد بين المللي ذكر شود ، بدين معني است كه روش اجرايي ايجاد ، مدون ، اجرا و برقرار نگهداشته شده است. يك مدرك ممكن است الزامات يك يا چند روش اجرايي را دربرداشته باشد. الزام يك روش اجرايي مدون نيز ممكن است در بيش از يك روش اجرايي ذكر شده باشد. |
4-2-3 | ج | (ا) | ج) حصول اطمينان از اينكه مدارك تعيين شده توسط سازمان با منشاء بيروني كه جهت طرح ريزي و اجراي سيستم مديريت كيفيت الزامي هستند ، مشخص بوده و توزيع آنها تحت كنترل مي باشد ، و |
جدول ب-1- تغييرات بين ايزو 9001:2000 و ايزو 9001:2008 |
شماره بند ايزو 9001:2000 | پاراگراف / شكل / جدول / يادآوري | اضافه (ا) يا حذف (ح) | متن اصلاح شده |
4-2-4 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | سوابق بايد ايجاد شده جهت فراهم آوردن شواهد انطباق با الزامات و اجراي اثربخش سيستم مديريت كيفيت بايد تحت كنترل قرار گيرند و برقرار نگهداشته شود. سوابق بايد به صورت خوانا ، به سهولت قابل شناسايي و قابل دستيابي باقي بمانند. سازمان بايد يك روش اجرايي مدون بايد ايجادكند شود تا كنترلهاي مورد نياز براي شناسايي ، بايگاني و ذخيره ، حفاظت ، دستيابي ، مدت نگهداري و تعيين تكليف سوابق را تعيين نمايد. سوابق بايد به صورت خوانا ، به سهولت قابل شناسايي و قابل دستيابي باقي بمانند. |
5-5-2 | پاراگراف 1 | (ا) | مديريت رده بالا بايد يكي از مديران سازمان خود را به عنوان نماينده مديريت منصوب كند كه جدا از ساير مسئوليتهايش بايد داراي مسئوليتها و اختياراتي شامل موارد زير باشد : |
6-2-1 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | كاركناني كه كارهاي تاثيرگذاربرانطباق با كيفيت الزامات محصول را انجام مي دهند بايد براساس تحصيلات ، آموزش ، مهارتها و تجربه مناسب داراي شايستگي باشند. |
يادآوري جديد | (ا) | يادآوري – انطباق با الزامات محصول مي تواند بصورت مستقيم يا غيرمستقيم تحت تاثير كاركناني كه هر يك از فعاليتهاي سيستم مديريت كيفيت را به انجام مي رسانند ، باشند. |
6-2-2 | عنوان بند | (ح) + (ا) | شايستگي ، آموزش و آگاهي و آموزش |
6-2-2 | الف و ب | (ح) + (ا) | الف) تعيين شايستگي هاي مورد نياز كاركناني كه كارهاي تاثيرگذار بر انطباق با كيفيت الزامات محصول را انجام مي دهند ، ب) در صورت مقتضي ، فراهم آوردن آموزش يا انجام ساير اقدامات براي برآورده كردن نيازهاي آن دست يافتن به شايستگي لازم هستند |
6-3 | پ | (ا) | پ) خدمات پشتيباني كننده (شامل حمل و نقل ، تبادل اطلاعات يا سيستمهاي اطلاعاتي) |
6-4 | يادآوري جديد | (ا) | يادآوري – واژه محيط كار مربوط به شرايطي مي شود كه كارها تحت آن شرايط شامل فيزيكي ، محيطي و ساير عوامل (نظير صدا ، دما ، رطوبت ، نور يا آب و هوا) انجام مي شوند. |
7-1 | ب | (ح) + (ا) | ب) نيازبه برقراري فرايندها وايجاد مدارك و فراهم آوردن منابع مربوط به محصول ، |
7-1 | پ | (ا) | پ) فعاليتهاي لازم براي تصديق ، صحه گذاري ، پايش ، اندازه گيري ، بازرسي و آزمون مربوط به محصول و معيارهاي پذيرش محصول ، |
7-2-1 | پ ، ت ، يادآوري جديد | (ح) + (ا) (ح) + (ا) (ا) | پ) الزامات قانوني و مقرراتي مربوط به مقتضي براي محصول و ت) هر نوع الزامات ديگر تعيين شده ضرورت يافته توسط سازمان يادآوري – فعاليتهاي پس ازتحويل ، براي مثال شامل فعاليتهاي مربوط به ضمانت ، التزام قراردادي ، نظير خدمات نگهداري و خدمات اضافي و تكميلي همچون بازيافت يا وارهايي نهايي مي باشند. |
7-3-1 | يادآوري جديد | (ا) | يادآوري – بازنگري ، تصديق و صحه گذاري طراحي و تكوين داراي اهداف متمايزي هستند اين موارد مي توانند بصورت مجزا و يا به هر شكل تركيبي كه مناسب محصول و سازمان باشد ، انجام و ثبت گردند. |
7-3-2 | پاراگراف 2 | (ح) + (ا) | اين دروندادها بايد از نظر كفايت بازنگري شوند. الزامات و يا خواسته ها بايد كامل ، بدون ابهام بوده و در تعارض با يكديگر نباشند. |
7-3-3 | پاراگراف 1 | (ح) + (ا) | بروندادهاي طراحي و تكوين بايد به نحوي ارائه شوند كه بتوان آنها به نحوي مناسب براي تصديق بر طبق دروندادها طراحي و تكوين بوده و بايد قبل از ترخيص تائيد گردند. |
7-3-3 | ب | (ح) | ب) اطلاعات مناسب را براي خريد ، توليد و براي ارائه خدمات فراهم آورد ، |
7-3-3 | يادآوري جديد | (ا) | يادآوري – اطلاعات توليد و ارائه خدمات مي تواند شامل جزئيات محافظت از محصول باشد. |
7-3-7 | پاراگراف 2و1 | بدون تغيير ، پاراگراف ها ادغام شده اند | تغييرات طراحي و تكوين بايد مشخص شده و سوابق آن نگهداري شود. تغييرات بايد بر حسب مورد بازنگري ، تصديق و صحه گذاري شده و قبل از به اجرا درآمدن تائيد گردد. بازنگري تغييرات طراحي و تكوين بايد شامل ارزيابي تاثير تغييرات بر اجزاء متشكله و محصولي هم كه قبلا تحويل شده است باشد. سوابق نتايج بازنگري تغييرات و هر نوع اقدامات ضروري بايد نگهداري شود. (به بند 4-2-4 رجوع شود) |
7-5-1 | ت | (ح) + (ا) | ت) در دسترس بودن و استفاده از وسايل تجهيزات پايش و اندازه گيري ، |